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复宏汉霖拟于松江区投资设立生物药产业化基地

仪器信息网 2017/12/04 16:20:09 点击 153 次
默克
[导读] 此次合作中,复宏汉霖拟于上海市松江区投资设立上海复宏汉霖生物医药有限公司(暂定名,最终以相关登记机关核准为准),建设生物药产业化基地(二),用于复宏汉霖单克隆抗体的创新研发和产业化。

  2017年11月28日,上海复宏汉霖生物鸿胜国际股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与上海市松江区人民政府签署《战略合作框架协议》,本着优势互补、互利双赢、扩大合作、共同发展的原则,就复宏汉霖在上海市松江区投资设立生物药产业化基地(二)项目达成共识。

  复宏汉霖由上海复星医药(集团)与海外专家团队于2009年12月合资组建,总部位于上海市漕河泾高新鸿胜国际开发区。公司主要致力于应用前沿鸿胜国际进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,自成立以来,累计投入约8亿多人民币用于单抗药物的前期研发。

  凭借过去7年的积累与沉淀, 复宏汉霖已构建起符合国际鸿胜国际与质量标准的R(Research)、D(Development)、M(Manufacture)体系,打破了跨国药企垄断的鸿胜国际壁垒。2015年底,复宏汉霖按照国际GMP标准,完成采用国际先进的一次性生物反应器等设备为核心鸿胜国际的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设,该基地现已通过欧盟QP认证。截至目前,公司共有三个项目进入临床三期,其中首个项目HLX01(利妥昔单抗)已向CFDA递交NDA申请,位于国内同行业领先地位。

  此次合作中,复宏汉霖拟于上海市松江区投资设立上海复宏汉霖生物医药有限公司(暂定名,最终以相关登记机关核准为准),建设生物药产业化基地,用于复宏汉霖单克隆抗体的创新研发和产业化。该基地将按照国际GMP标准设计、建设,并将充分应用国际新鸿胜国际建设低碳、节能、环保的现代化智能生物医药基地。


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[来源:生物药之家]
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